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淺析入世對中藥行業的影響

 

[摘要]入世后,中藥行業在2到3年內不會產生較大的變化,該行業可能是醫藥行業中受到沖擊最小的“避風港”。入世后,政府干預和政策性壁壘將逐漸削弱,中國醫藥產業將處于一個全球化競爭之中。入世后,中藥行業的“貿易壁壘”的打破并不意味著“質量標準壁壘”的打破,我國中藥與國際主流市場的植物藥沒有形成統一的質量標準,我國中藥出口形勢依然不樂觀。隨著醫療體制改革的深入和中國入世,醫藥行業的發展速度整體趨緩,中藥行業受到此方面的影響發展同樣趨緩,產業內的競爭日益加劇。前幾年中藥產業的增長主要由產品提價推動,目前的價格空間已逐步消失,中藥產品出口不會改善的情況下,國內中藥企業在近兩年依然處于“窩里窮橫”的階段。入世以后, 國際主流市場中的天然藥物進入國內市場的步伐將超過我國中藥產品在國際市場的擴張能力,我國OTC市場的中藥產品受到天然藥物的強國“日、韓、德”的沖擊更大。2002-2003年,將是國內中藥行業規模整合和中藥現代化發展的重要階段;中藥現代化進程將由WTO后的激烈競爭催熟。

  三、中藥行業如何應對WTO時代的競爭
  國家已將中藥列入“十五規劃”重點發展的領域之一,計劃在“十五”期間培育20個左右具有質量標準完善、藥效機理清楚、安全、高效、穩定、可控、符合國際質量標準的現代中成藥,并爭取有2-3個中成藥正式進入國際藥品市場。政策的扶持和入世對于我國中藥現代化的進程顯然將產生持續的推動作用。但是我們認為,中藥在進入全球化競爭后,市場開拓依然困難重重,可能受控于他國。
  3.1 如何打開國際市場
  我們認為:中藥想進入主流市場,并想取得跳躍式的發展,最核心的力量不是在國內,而是國際上對中藥的認識提高,以及國際植物藥的研發者在歐美市場取得的全面突破。實際上,國際上對中藥的認識竟然不超過中醫(如針灸)的認識,歐美研究中成藥的思路與國內相差不大。但國際上有一股與中國爭奪中藥市場,并決心打入中國市場的潮流。據國內也不甘示弱,但力量過于分散。目前國內中藥現代化取得突破的典型主要是:浙江的康萊藥業1993年開發的治療腫瘤中藥新藥“康萊特”,已經進入FDA臨床Ⅱ期階段;還有天津天士力的“復方丹參滴丸”和上海中藥研究所的“杏靈膠囊”都在進行FDA臨床預審。中藥以藥品進入主流植物藥市場,十分困難,因此我們還要盡量挖掘作為保健食品的中藥的海外市場潛力。這都說明了以下必須關注的問題:
  1. 利用現代科學技術開發的中藥(植物藥)將成為開發重點,即開發具有明確成分(單一或多組)和活性、明確療效的中藥。中藥復方也會以類似的模式開發。
  2. 國內打開國際中藥市場的主流在于民營企業,像堅持開發Ⅰ類和Ⅱ類、具有特殊療效的中藥新藥企業。
  3. 現在不是制定我國中藥標準的最佳時機,但是中藥標準的制定由誰來完成,目前看來,只有國內推出了FDA認可的中藥藥品(“康萊特”有潛力)后,才具有與國外對話的權利。 歐美的植物藥研發者的思路與國內相差不大,但是在具體量化和數據化的手段有著明顯的優勢。為了趕上時代的步伐,我國中藥界的專家和企業界人士呼吁應做好以下工作:
  1.確認植物的資源和栽培條件;
  2.利用現代化的方法確保質量,使得原材料的加工處理過程可控化;
  3.質量保證的中藥進行嚴格的臨床驗證;
  4.開發用戶友好的中藥產品和劑型,劑量和毒性說明清楚;
  5.闡述中藥藥理機制,并數據化說明中藥的使用原則,逐漸把復方變為簡方;
  6.努力用現代科學概念解釋中藥、中醫的思想和理論。
  3.2 WTO時代的中藥發展戰略的確立
  中藥資源是我們的巨大優勢:一方面為我國的中成藥開發、研制提供了充足的中藥原料,另一方面還提供大量的出口。我們一向以“資源眾多”而自豪,但是WTO以后,必須拋棄“資源優勢”的概念。精細化和高附加值產品的開發已經成為醫藥界公認的發展方向,資源的優勢概念導致國內的許多企業和地方政府為了眼前利益,盲目擴大向國外提供植物藥資源的供給量。據統計,2000年我國出口中藥原材料及簡單加工產品就占了中藥出口總額的65%以上。以日本為首的國家,就是依靠技術上的優勢,逐漸擴大在國際天然藥物主流市場中的地位。因此主動控制中藥原材料的出口,可縮小我們與他國之間的差距。中藥發展戰略方向應以各個環節的標準化為基本要求,努力從控制資源上爭取時間,加大系統開發的力度,實現中藥的最終突圍。
  3.3 政府部門扮演的角色
  2000年6月15日國家新頒布的《國家基本醫療保險藥品目錄》中,中成藥品種為575個,比過去舊的公費勞保醫療用藥目錄中的中成藥品種個數增加了8.1%,這就體現了國家對中藥現代化的鼓勵和支持。可以認為,今后中成藥在國內的生存空間將會得到進一步的鞏固和擴大。國家正努力地扶持中藥企業,使進入醫療保險報銷范圍的產品銷售的有了保證減少中藥企業的損失,最終使得中藥企業具備完全的國際競爭力。
  3.4 研發的進展
  目前,中藥企業內部法人治理結構都不十分完善,大型中藥企業的領導一般由政府認定,市場行為沒有體現,研發不具備持續性,領導層不以研究和創新中藥新藥作為戰略重點,而以如何擴大市場規模為核心內容,這樣將進入惡性循環。國內的中藥老品牌企業,如“同仁堂、云南白藥”同樣面臨這樣的問題。據可靠消息,國務院為了下大力解決中藥現代化的研究問題,將于近期成立中藥產業基金,扶持具有良好前景的中藥新藥和公司。畢竟,制藥行業是以研究為先導,市場為主體的。
  四、入世后中藥行業上市公司的投資價值分析
  入世后,2002-2003年是我國醫藥衛生市場重大變革時期,原來的醫院、商業流通、藥企三者之間的關系將重新演繹市場主體的不同角色。以前的種種壁壘是由于三者之間的多種形式的利益分割問題產生。加入WTO,不同的角色必須為了經濟利益而放棄行政方式尋求競爭力,醫藥市場的大合并時代已經到來。未來的醫藥市場的分工會相對明顯:以銷售為核心,上游是藥企(質量、價格、規模取勝);中游是大分銷商(較大的區域覆蓋能力,與醫院和藥房有良好的關系);下游是零售商(完美服務)。醫藥類上市公司則是適應WTO時代競爭的排頭兵,應擔當重塑市場的重任。
  對于中藥類上市公司,大的趨勢不可避免:規模化經營是必須的,且有兩個方向,一是產品規模化生產,降低成本;而是控制醫藥上下游領域。目前國內涉及中藥的上市公司主要有21家。從2001中期的表現來看,在醫藥子行業中表現比較突出。上市公司的情況整體水平在中藥行業中比較優秀,但是相對于國際競爭對手還是太弱小。我國中藥產業必須形成既有國際開拓能力、生產開發能力,又有銷售網絡、連鎖經營模式,甚至控制醫院的大型中藥集團。根據現在的情況,我們認為象“同仁堂(600085)”,“廣州藥業(600332)”,“太極集團(600129)”初具雛形,具有長期投資價值。
  在我國中藥上市公司中,中藥新藥研制的情況同樣不甚理想,WTO后,依靠新藥拔取市場頭籌很困難。因此我們認為應關注主導產品進入《城鎮職工基本醫療保險用藥目錄》甲類、乙類目錄的上市公司,見表一。這兩類公司將受益于品牌影響力和醫保的消費能力,受到WTO的沖擊更小,具有短期投資價值。隨著我國醫藥衛生體制的改革,WTO后市場的重新洗牌,應時刻關注這方面的變化。

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