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        醫 藥 法 規

相關法規及司法解釋

   

1.中華人民共和國藥品管理法    2001年2月28日頒布

2.醫療器械監督管理條例      2000年1月4日頒布

3.藥品經營質量管理規范         2000年頒布

4.藥品經營質量管理規范實施細則

5.醫療器械產品質量管理辦法

6.醫療器械產品質量考核辦法

7.醫療器械產品質量分等辦法

8.全國醫院工作條例

9.醫學科學技術檔案管理辦法

10.醫療事故處理條例          2002年2月20日頒布

11.進口藥品管理辦法

12.新藥保護和技術轉讓的辦法       1999年頒布

13.仿制藥品審批辦法            1999年頒布

14.新藥審批辦法

15.中華人民共和國執業醫師法        1998年6月26日頒布

16.中華人民共和國紅十字會法        1993年10月31日頒布

17.中華人民共和國紅十字標志使用辦法     1996年1月29日頒布

18.中華人民共和國護士管理辦法        1993年3月26日頒布

19.中華人民共和國獻血法         1997年12月29日頒布

20.中華人民共和國母嬰保健法          1994年10月27日頒布

21.中華人民共和國母嬰保健法實施辦法

22.放射性同位素與射線裝置放射防護條例        1989年10月24日頒布

23.藥品臨床試驗管理規范(GCP)        1999年9月1日頒布

24.藥品非臨床研究質量管理規范(試行)      1999年10月14日頒布

25.藥品生產質量管理規范(1998年修訂)        1999年4月21日頒布

26.中華人民共和國藥品管理法實施條例(全文)      2002年8月4日頒布

27.產前診斷技術管理辦法           2002年9月24日頒布

28.關于印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知     2003年1月29日頒布

29.衛生部關于印發衛生事業單位人事制度改革配套文件的通知     2002年12月27日 頒布

30.衛生行政執法文書規范         2002年11月20日頒布

31.關于印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知       2003年2月17日頒布

32.中華人民共和國傳染病防治法       1989年2月21日頒布

33.中華人民共和國傳染病防治法實施辦法         1991年12月6日頒布

34.衛生部、財政部、鐵道部、交通部、民航總局關于嚴格預防通過交通工具傳播傳染性非典型肺炎的通知         2003年4月12日頒布

35.衛生部關于印發《傳染性非典型肺炎臨床診斷標準(試行)》的通知

36.關于印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》的通知      2003年4月1日頒布

37.衛生部關于印發《國家救災防病與突發公共衛生事件信息報告管理規范》(2003版)的通知   2003年4月4日頒布

38.突發公共衛生事件應急條例            2003年5月7日頒布

39.醫療廢物管理條例          2003年6月16日頒布

40.進境動物遺傳物質檢疫管理辦法        2003年4月3日頒布

41.關于印發《藥品監督行政執法文書規范》的通知        2003年7月29日頒布

42.鄉村醫生從業管理條例        2003年8月5日頒布

43.關于印發《藥物非臨床研究質量管理規范檢查辦法(試行)》的通知  2003年8月13日頒布

44.藥物非臨床研究質量管理規范       2003年6月4日頒布

45.藥物臨床研究質量管理規范         2003年6月4日頒布

46.醫療衛生機構醫療廢物管理辦法        2003年8月14日頒布

47.國家中醫藥管理局關于印發《國家中醫藥管理局中醫藥標準制定程序規定》的通知   2003年10月16日頒布

48.出入境人員攜帶物檢疫管理辦         2003年9月28日頒布

49.中醫醫院信息化建設基本規范(試行)》             2003年11月7日頒布

50.國境口岸突發公共衛生事件出入境檢驗檢疫應急處理規定          2003年9月28日頒布

51.社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范        2003年11月25日頒布

52.舉報制售假劣藥品有功人員獎勵辦法         2003年11月27日頒布

53.衛生部關于印發《內鏡清洗消毒機消毒效果檢驗技術規范(試行)》的通知   2003年11月22日頒布

54.鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范      2003年11月25日頒布

55.反興奮劑條例           2003年12月31日頒布

57.醫療器械臨床試驗規定         2003年12月22日頒布

58.藥品經營許可證管理辦法          2004年1月2日頒布

59.藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)     2004年2月19日頒布

60.藥品不良反應報告和監測管理辦法       2004年3月4日頒布

61.獸藥管理條例         2004年3月24日頒布

62.艾滋病及常見機會性感染免、減費藥物治療管理辦法(試行)     2004年4月5日頒布

63.艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法(試行)        2004年4月5日頒布

64.內鏡清洗消毒技術操作規范(2004年版)         2004年4月1日頒布

65.衛生部關于印發《醫務人員艾滋病病毒職業暴露 防護工作指導原則(試行)》的通知   2004年4月6日頒布

66.處方管理辦法(試行)         2004年8月10日頒布

67.藥品生產監督管理辦法         2004年5月28日頒布

68.醫療器械經營企業許可證管理辦法       2004年6月25日頒布

69.醫療器械生產監督管理辦法        2004年6月25日頒布

70.醫療器械注冊管理辦法          2004年5月28日頒布

71.直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法        2004年6月18日頒布

72.中華人民共和國傳染病防治法       2004年8月28日頒布

73.藥品安全信用分類管理暫行規定      2004年9月13日頒布

74.衛生行政許可管理辦法    2004年11月17日頒布

75.病原微生物實驗室生物安全管理條例     2004年11月12日頒布

76.獸藥注冊辦法  2004年11月24日頒布

77.獸藥產品批準文號管理辦法    2004年11月24日頒布

78.麻醉藥品管理辦法 1987年11月28日頒布

79.中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法    2004年12月9日頒布

80.大型醫用設備配置與使用管理辦法   2004年12月31日頒布

81.公務員錄用體檢通用標準(試行)  2004年1月17日頒布

82.藥品差比價規則(試行)  2004年1月7日頒布

83.急性呼吸道發熱病人就診規定 2004年12月29日頒布

84.保稅區檢驗檢疫監督管理辦法  2005年1月12日頒布

85.藥品注冊管理辦法  2005年2月28日頒布

86.中醫醫院管理評價指南(試行)   2005年4月1日頒布

87.醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范    2005年3月3日頒布

88.境內第三類、境外醫療器械注冊申報資料受理標準   2005年3月22日頒布

89.傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規定 2005年4月30日頒布

90.醫師外出會診管理暫行規定 2005年4月30日頒布

91.保健食品廣告審查暫行規定   2005年5月24日頒布

92.保健食品注冊管理辦法(試行)   2005年4月30日頒布

93.保健食品樣品試制和試驗現場核查規定  2005年6月10日頒布

94.動物病原微生物分類名錄   2005年5月24日頒布

95.醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)   2005年6月22日頒布

96.麻醉藥品和精神藥品管理條例  2005年8月3日頒布

97.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》管理規定  2005年11月2日頒布

98.病死及死因不明動物處置辦法(試行) 2005年10月21日頒布

99.人禽流感診療方案(2005版) 2005年8月11日頒布

100.互聯網藥品交易服務審批暫行規定 2005年9月29日頒布

101.藥品生產質量管理規范認證管理辦法 2005年9月7日頒布

102.醫師資格考試違規處理規定  2005年9月7日頒布

103.新獸藥研制管理辦法 2005年8月31日頒布

104.中國流行性感冒疫苗預防接種指導意見 2005年10月26日頒布

105.生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范(試行) 2005年8月12日頒布

106.非處方藥和醫療器械產品包裝及廣告中使用奧林匹克標志管理辦法 2005年11月3日頒布

107.進口藥材管理辦法(試行) 2005年11月24日頒布

108.接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理規定  2005年11月15日頒布

109.麻醉藥品、精神藥品處方管理規定 2005年11月14日頒布

110.重大動物疫情應急條例 2005年11月18日頒布

111.麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法 2005年10月31日頒布

112.麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行) 2005年10月31日頒布

113.人禽流感診療方案 2005年11月23日頒布

114.血站管理辦法 2005年11月17日頒布

115.醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定 2005年11月14日頒布

116.消毒產品標簽說明書管理規范 2005年11月4日頒布

117.炭疽病診斷治療與處置方案 2005年12月14日頒布

118.健康相關產品國家衛生監督抽檢規定 2005年12月27日頒布

119.麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法 2005年11月8日頒布

120.血鉛臨床檢驗技術規范 2006年1月9日頒布

121.艾滋病防治條例 2006年1月29日頒布

122.放射診療管理規定 2006年1月24日頒布

123.可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定 2005年12月28日頒布

124.全國流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布

125.醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定 2006年1月5日頒布

126.醫療器械生產日常監督管理規定 2006年1月19日頒布

127.衛生部接受社會捐贈財產管理暫行辦法 2006年1月17日頒布

128.國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行) 2005年12月30日頒布

129.國家食品藥品監督管理局行政復議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布

130.藥品說明書和標簽管理規定 2006年3月15日頒布

131.重大活動食品衛生監督規范 2006年2月13日頒布

132.出入境口岸食品衛生監督管理規定 2006年3月1日頒布

133.人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定 2006年3月16日頒布

134.2006—2015年全國瘧疾防治規劃 2006年2月22日頒布

135.瘧疾突發疫情應急處理預案  2006年2月23日頒布

136.醫師資格考試報名資格規定(2006版 )  2006年4月4日頒布

137.疫苗儲存和運輸管理規范  2006年3月8日頒布

138.非藥品類易制毒化學品生產、經營許可辦法  2006年4月5日頒布

139.國家中醫藥管理局辦公室關于轉發衛生部《醫療機構臨床實驗室管理辦法》的通知 2006年3月28日頒布

140.衛生部辦公廳關于進一步加強不明原因肺炎病例報告、核實、檢測、篩查工作的通知   2006年3月20日頒布

141.衛生部、國家中醫藥管理局關于印發《鄉村醫生中醫藥知識與技能基本要求》的通知  2006年3月6日頒布

142.衛生部辦公廳關于轉發天津市衛生監督體制改革相關文件的通知  2006年4月3日頒布

143.衛生部關于印發《健康相關產品衛生行政許可程序》的通知  2006年4月3日頒布

144.衛生部關于印發人類輔助生殖技術及人類精子庫培訓基地認可標準及管理規定通知  2006年2月7日頒布

145.衛生部關于印發人類輔助生殖技術與人類精子庫校驗實施細則的通知  2006年2月7日頒布

146.衛生部關于做好全國兒童預防接種宣傳日宣傳工作的通知  2006年3月29日頒布

147.血吸蟲病防治條例  2006年3月29日頒布

148.中國/聯合國人口基金第六周期生殖健康/計劃生育項目實施方案 2006年3月29日頒布

149.關于進一步加強全國打擊非法行醫專項行動的通知  2006年4月10日頒布

150.關于單采血漿站轉制的工作方案   2006年3月25日頒布

151.學校和托幼機構傳染病疫情報告工作規范(試行)  2006年4月6日頒布

152.關于在口岸食品生產經營單位推行食品衛生監督分級管理的通知  2006年3月29日頒布

153.關于《醫療器械注冊管理辦法》重新注冊有關問題的解釋意見  2006年6月26日頒布

154.關于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關規定的通知  2006年5月31日頒布

155.關于進一步加強藥包材監督管理工作的通知  2006年6月30日頒布

156.關于衛生監督體系建設的實施意見  2006年6月15日頒布

157.《放射性藥品說明書規范細則》  2006年6月16日頒布

158.進口藥材抽樣規定   2006年6月6日頒布

159.全國藥品生產專項檢查實施方案  2006年6月28日頒布

160.化學藥品和生物制品說明書規范細則  2006年6月28日頒布

161.醫療器械經營企業跨省轄區增設倉庫監管規定  2006年5月29日頒布

162.關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容 書寫要求及撰寫指導原則的通知  2006年6月22日頒布

163.農村偏遠地區藥柜設置規定(試行)  2006年4月30日頒布

164.具有醫學專業技術職務任職資格人員認定醫師資格及執業注冊辦法

165.衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定

166.衛生部涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可申報受理規定  2006年6月1日頒布

167.全國艾滋病檢測工作管理辦法  2006年6月12日頒布

168.濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持治療工作方案  2006年7月4日頒布

169.全國醫療器械專項整治工作方案  2006年7月10日頒布

170.藥品檢測車使用管理暫行規定  2006年6月30日頒布

171.尸體出入境和尸體處理的管理規定  2006年7月3日頒布

172.衛生標準管理辦法  2005年8月1日頒布

173.醫院感染管理辦法   2006年7月6日頒布

174.城市社區衛生服務機構管理辦法(試行)  2006年6月29日頒布

175.藥品質量抽查檢驗管理規定  2006年7月21日頒布

176.農村衛生服務體系建設與發展規劃  2006年8月29日頒布

177.衛生部關于修改《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》 2006年8月22日頒布

178.人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法  2006年8月15日頒布

179.非職業性一氧化碳中毒事件應急預案  2006年8月30日頒布

180.國家中醫藥管理局網站信息管理辦法  2006年8月22日頒布

181.整頓和規范藥品研制、生產、流通秩序工作方案  2006年9月8日頒布

182.建設項目職業衛生審查規定  2006年9月8日頒布

183.衛生系統內部審計工作規定  2006年8月16日頒布

184.蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)   2006年7月28日頒布

185.建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度    2006年9月26日頒布

186.國家醫療器械質量監督抽驗管理規定(試行)   2006年9月7日頒布

187.麻黃素類易制毒化學品出口企業核定暫行辦法   2006年10月10日頒布

188.狂犬病暴露后處置工作規范(試行)    2006年10月8日頒布

189.單采血漿站質量管理規范  2006年9月18日頒布

190.人體損傷殘疾程度鑒定標準(試行) 

191.2006-2012年全國消除麻疹行動計劃  2006年11月10日頒布

192.人工耳蝸臨床技術操作規范  2006年12月11日頒布

193.醫療廣告管理辦法  2006年11月10日頒布

194.《中醫藥繼續教育規定》《中醫藥繼續教育登記辦法》  2006年11月03日頒布

195.藥品廣告審查辦法   2007年03月13日頒布

196.藥品廣告審查發布標準  2007年03月03日頒布

197.藥品流通監督管理辦法   2007年01月31日頒布

198.衛生信訪工作辦法   2007年02月16日頒布

199.無規定動物疫病區評估管理辦法    2007年01月23日頒布

200.群體性不明原因疾病應急處置方案  2007年01月16日頒布

201.處方管理辦法  2007年02月14日頒布

202.醫院中藥飲片管理規范   2007年03月12日頒布

203.軍隊麻醉藥品和精神藥品供應管理辦法  2007年03月15日頒布

204.人體器官移植條例   2007年03月31日頒布

205.新資源食品管理辦法   2007年07月02日頒布

206.藥品召回管理辦法  2007年12月10日頒布

207.衛生部關于接受國(境)外資助的衛生國際合作項目管理辦法(試行)  2007年10月29日頒布

208.藥品、醫療器械、保健食品廣告發布企業信用管理辦法  2007年10月16日頒布

209.中醫藥繼續教育基地管理辦法   2007年10月18日頒布

210.單采血漿站管理辦法  2008年01月04日頒布

211.護士條例  2008年01月31日頒布

212.中華人民共和國國境衛生檢疫法  2007年12月29日頒布

213.血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識宣傳要點  2008年4月01日頒布

214.單采血漿站管理辦法   2008年01月04日頒布

215.護士條例   2008年01月31日頒布

216.新藥注冊特殊審批管理規定  2009年01月07日頒布

217.醫療技術臨床應用管理辦法   2009年03月02日頒布

218.臺灣地區醫師在大陸短期行醫管理規定  2009年01月04日頒布

219.醫院投訴管理辦法(試行)  2009年11月26日頒布

220.衛生系統電子認證服務管理辦法(試行)  2009年12月25日頒布

221.醫療器械召回管理辦法(試行) 2011年7月1日頒布

222.國家食品藥品監督管理總局行政復議辦法  2013年11月6日頒布

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